Validação de Sistemas Computadorizados (VSC)

A Celacanto oferece suporte completo e mão de obra especializada para a elaboração e execução das atividades de validação de sistemas computadorizados, garantindo conformidade com as boas práticas e regulamentações aplicáveis.

Serviços oferecidos:

Procedimento de Validação de Sistemas Computadorizados e Planilhas Eletrônicas

Especificação de Requerimento de Usuário (ERU) / User Requirement Specification (URS)

Avaliação de Impacto em Boas Práticas (BPx: laboratório, clínicas, fabricação, distribuição e farmacovigilância)

Elaboração de Plano de Validação

Análise de Riscos segundo a metodologia GAMP, incluindo FMEA quando necessário

Definição de Especificações Técnica e Funcional

Desenvolvimento e execução de Protocolos de Qualificação: Projeto, Instalação, Operação e Desempenho

Emissão de Relatórios detalhados

Elaboração de Matriz de Rastreabilidade

Diferenciais Celacanto

Oferecemos suporte especializado na criação de procedimentos que padronizam e aprimoram o controle de planilhas eletrônicas, além do desenvolvimento e validação de softwares próprios, como o Elipse.

Exemplos de sistemas validados:

Sistemas de negócios (ERP, SCM, CRM, entre outros)

Sistemas de operação fabril (MES, LIMS, WMS, etc.)

Sistemas de automação (SCADA, DCS, PLC, etc.)

Planilhas eletrônicas.