Validação de Processos

A validação de processos é fundamental para garantir a qualidade e a conformidade regulatória em diversas indústrias, assegurando a produção consistente de produtos seguros e de alta qualidade.

A Celacanto oferece suporte completo na elaboração, execução e análise dos dados obtidos durante a validação, incluindo os seguintes serviços:

Processamento Asséptico (Media Fill)

A validação do processo de envase asséptico, também conhecida como "Media Fill Test", consiste na simulação do processo de fabricação e/ou dosagem asséptica, substituindo o produto por um meio de cultura que favorece o crescimento microbiano. Esse teste verifica a eficácia do processo para evitar contaminações. A Celacanto conta com profissionais especializados para o desenvolvimento dessa atividade.

Processo Produtivo e Holding Time

A validação do processo produtivo demonstra que o processo é capaz de produzir um produto com as especificações de qualidade exigidas, de forma consistente e reprodutível. Além disso, a avaliação dos tempos de espera entre as etapas do processo, conhecidos como "Holding Time", também é realizada para garantir que esses períodos não comprometam a qualidade do produto.