Validação de Método Analítico

A Celacanto desenvolve, valida e realiza a transferência de métodos analíticos, garantindo a confiabilidade e precisão dos resultados laboratoriais.

O que é a validação de métodos analíticos?

É um processo detalhado que comprova que um método analítico é adequado para seu propósito específico. Esse processo envolve diversas etapas para assegurar a qualidade das análises.

Etapas da validação de método analítico:

Seleção do método: Escolha do método mais apropriado considerando a matriz da amostra, analitos de interesse, sensibilidade requerida e outros fatores.

Caracterização do método: Descrição detalhada do método, incluindo princípios, procedimentos, equipamentos, reagentes e parâmetros críticos.

Estabelecimento dos parâmetros de desempenho: Definição de critérios como precisão, exatidão, linearidade, limites de detecção e quantificação, robustez, entre outros.

Planejamento do estudo: Desenvolvimento de um plano sistemático, com seleção de replicatas, frequência de análises e escolha de amostras representativas.

Execução dos estudos: Realização dos testes para avaliar os parâmetros definidos, como precisão, exatidão, seletividade e robustez.

Análise e interpretação: Avaliação dos dados para confirmar se o método atende aos critérios estabelecidos.

Documentação e relatório: Registro completo do processo, resultados e conclusões, com a elaboração de um relatório final que valida o método.

Importância

A validação de métodos analíticos é fundamental em setores como farmacêutico, ambiental e alimentício, garantindo a segurança e qualidade dos produtos e processos.