Validação de Limpeza

A validação de limpeza é um processo essencial para confirmar que as técnicas adotadas são eficazes na remoção de resíduos, como produtos químicos, medicamentos ou matéria orgânica, que possam comprometer a qualidade e a segurança do produto final.

Como funciona a validação de limpeza?

Definição de critérios de aceitação: Estabelecimento dos limites que comprovam a eficácia da limpeza.

Execução de testes analíticos: Realização de análises para detectar resíduos remanescentes.

Documentação detalhada: Registro completo de todos os procedimentos e resultados obtidos durante o processo.

O objetivo é garantir que o ambiente de produção esteja adequadamente limpo e sanitizado, assegurando a qualidade e segurança dos produtos fabricados.

Importância

A validação de limpeza é um requisito fundamental das boas práticas de fabricação (BPF), exigido por órgãos regulatórios locais e internacionais.

Serviços da Celacanto

A Celacanto oferece suporte completo para a validação de limpeza, incluindo:

Elaboração do Plano de Validação de Limpeza, baseado em referências atualizadas;

Desenvolvimento e execução das etapas do ciclo de vida da validação (Fases 1, 2 e 3);

Treinamentos para capacitação da equipe.