Qualificação de Salas Limpas e Sistemas de HVAC

A qualificação de salas limpas e sistemas de aquecimento, ventilação e ar condicionado (HVAC) é essencial para garantir ambientes controlados que atendam aos padrões rigorosos de pureza do ar, temperatura e umidade. Esses ambientes são fundamentais para aplicações sensíveis, como na indústria farmacêutica, eletrônica e de dispositivos médicos.

Etapas do Processo de Qualificação

1. Design Qualification (DQ)

Avaliação do projeto da sala limpa e do sistema HVAC para assegurar que atendam aos requisitos específicos da aplicação.

2. Installation Qualification (IQ)

Verificação da instalação correta dos equipamentos e sistemas, incluindo todos os componentes do HVAC, filtros, dutos e controles de temperatura e umidade.

3. Operational Qualification (OQ)

Testes para confirmar que o sistema HVAC opera conforme projetado, verificando funcionalidades, controles, alarmes e desempenho em temperatura, umidade e fluxo de ar.

4. Performance Qualification (PQ)

Avaliação do desempenho contínuo do sistema e da sala limpa em condições operacionais simuladas, garantindo a manutenção dos padrões de qualidade e limpeza do ar durante o uso.

5. Qualificação Contínua

Monitoramento e manutenção regulares após a qualificação inicial para garantir que os sistemas continuem operando dentro dos padrões exigidos ao longo do tempo.

Essas etapas asseguram que as salas limpas e os sistemas HVAC estejam adequados para sua finalidade, proporcionando ambientes controlados, seguros e livres de contaminação para processos críticos.